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鹽酸洛哌丁胺膠囊
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鹽酸洛哌丁胺膠囊
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詳細說明

  【藥品名稱】

  通用名稱:鹽酸洛哌丁胺膠囊

  英文名稱:Loperamide Hydrochloride Capsules

  漢語拼音:Yansuan Luopaiding'an Jiaonang

  【成 份】本品主要成份為:鹽酸洛哌丁胺。其化學名稱為:N,N-二甲基-a,a-二苯基-4-(對氯苯基)-4-羥基-1-哌啶丁酰胺鹽酸鹽

  其結構式為:

  

圖片8


  分子式:C29H33CIN2O2·HCI 分子量:513.51

  【性 狀】本品內容物為白色或類白色粉末。

  【適 應 癥】用于成人及5歲以上兒童,本藥用于:各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術患者可減少排便體積及次數,增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術后的病人,以抑制排便失禁。

  【規 格】2mg

  【用法用量】口服。

  ⑴急性腹瀉:成人首劑4mg(2粒),以后每腹瀉一次再服2mg(1粒),直到腹瀉停止或用量達16mg(8粒)/日,連服5日,若無效則停服;5歲以上兒童首劑2mg(1粒),以后每腹瀉一次服2mg(1粒),至腹瀉停止,最大用量為6mg(3粒)/日。空腹或飯前半小時服藥可提高療效。

  ⑵慢性腹瀉:成人起始劑量2mg~4mg(1~2粒),每日2mg~12mg(1~6粒),顯效后每日給予4mg~8mg(2~4粒)維持治療;5歲以上兒童2mg(1粒),以后根據大便情況調節劑量。成人每日不超過16mg(8粒),兒童每日不超過3mg(1.5粒)/20kg。

  【不良反應】不良反應輕,可出現過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

  【禁 忌】

  ⑴本品禁用于2歲以下兒童。

  ⑵禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。

  ⑶應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。

  ⑷重度肝損害者慎用。

  【注意事項】

  ⑴對于伴有腸道感染的腹瀉,必須同時應用有效的抗生素治療。

  ⑵不應用于需要避免抑制腸蠕動的患者,尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。

  ⑶腹瀉患者常發生水和電解質喪失,應適當補充水和電解質。

  ⑷用藥過程中出現便秘或48小時仍無效者應停藥。

  ⑸本品全部由肝臟代謝;肝功能障礙者,可導致體內藥物相對過量,應注意中樞神經系統中毒反應。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。

  【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。

  【老年用藥】老年患者中有習慣性便秘者慎用,用量酌加控制。

  【藥物相互作用】尚未發現本品與其他藥物同時服用時有相互作用。

  【藥物過量】服用過量,可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對患者進行至少48小時的觀察,以便及時發現中樞神經系統的抑制作用。

  【藥理毒理】

  藥理作用:本品化學結構類似氟哌啶醇和哌替啶,但治療量對中樞神經系統無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿粒類相似。可抑制腸道平滑肌的收縮,減少腸蠕動。還可減少腸壁神經末梢釋放乙酰膽堿,通過膽堿能和非膽堿能神經元局部的相互作用,直接抑制蠕動反射。本品可延長食物在小腸的停留時間,促進水、電解質葡萄糖的吸收,抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。本品還可增加肛門括約肌的張力,可抑制大便失禁或便急。本品半數致死量(LD50)105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

  毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【藥代動力學】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝,使其幾乎不進入全身血液循環。本品口服吸收約40%,幾乎全部進入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4~6小時,t1/2約為7~15小時,蛋白結合率97%。大部分經膽汁由腸道排泄,尿中排泄約占5%~10%。

  【貯 藏】密封,在干燥處保存。

  【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,6粒/板×1板/盒。

  【有 效 期】36個月

  【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

  【批準文號】國藥準字H20003271

  【生產企業】

  企業名稱:河南中杰藥業有限公司

  生產地址:河南省新鄉市火車南站

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