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卡托普利片
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卡托普利片
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詳細說明

  【藥品名稱】

  通用名稱:卡托普利片

  英文名稱:Captopril Tablets

  漢語拼音:katuopuli pian

  

圖片3

【成 分】本品主要成份為卡托普利。其化學名稱為:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。其結構式為:

分子式:C9H15NO3S 分子量:217.29


  【性 狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

  【適 應 癥】1.高血壓;2.心力衰竭。

  【規 格】25mg

  【用法用量】視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。

  1.成人常用量:口服。

  (1)高血壓,口服一次12.5mg(半片),每日2~3次,按需要1~2周內增至50mg(2片),每日2~3 次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。

  (2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg(半片)每日2~3次,必要時逐漸增至50mg(2片),每日2~3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg(四分之一片)每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。

  2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

  【不良反應】1.較常見的有:

  (1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

  (2)心悸,心動過速,胸痛。

  (3)咳嗽。

  (4)味覺遲鈍。

  2.較少見的有:

  (1)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6 個月內漸減少,療程不受影響。

  (2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。

  (3)血管性水腫,見于面部及手腳。

  (4)心率快而不齊。

  (5)面部潮紅或蒼白。

  3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續2周。

  【禁 忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

  【注意事項】1、胃中食物可使本品吸收減少30~40%,故宜在餐前1小時服藥。

  2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

  3、下列情況慎用本品:

  (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

  (2)骨髓抑制。

  (3)腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。

  (4)血鉀過高。

  (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。

  (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。

  (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。

  4、用本品期間隨訪檢查:

  (1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。

  (2)尿蛋白檢查每月一次。

  5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。

  6、用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。

  7、用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。

  8、用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  (1)本品能通過胎盤。

  (2)本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

  (3)孕婦吸收ACE Ⅰ可影響胎兒發育,甚至引起胎兒死亡,孕婦禁用。

  【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

  【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

  【藥物相互作用】

  (1)與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。

  (2)與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。

  (3)與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

  (4)與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。

  (5)與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b 阻滯劑呈小于相加的作用。

  【藥物過量】逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

  【臨床試驗】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

  【藥理毒理】

  藥理作用:本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。

  毒理研究:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

  【藥代動力學】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

  【貯 藏】遮光、密封保存。

  【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝,100片/瓶。

  【有 效 期】24個月

  【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

  【批準文號】國藥準字H41023407

  【生產企業】

  企業名稱:河南中杰藥業有限公司

  生產地址:河南省新鄉市火車南站

  郵政編碼:453003

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